醋酸氯己定溶液是2002年版(中国人民解放军医疗机构制定不同药物中雷酸氯己定的含量,但后者目前尚未被2010年版剂规范收载的医院制剂,具有消毒、防腐作用,临床用于皮肤、猫《中国药典(二部)收载,200年版(中国人民解放军医疗机构制腰消毒。其处方为醋酸氯己定02g(规格o.02%)或sg(规格。剂规范)也是采用外分光光度法测定处方中酸氯已定含量的0.05%),加水适量,按制备工艺制成1ona,即得已有文献HmPc法本试验中拟建立测定醋酸氯己定溶液中醋酸氯己报道了采用紫外分光光度法:和高效液相色谱(HPIC)法测定含量的mPc法,以增强测定方法的专属性和准确度。

1仪器与试药

wa2605型高效液相色谱仪(美国wa。、公司):xs105型分析天平(梅特勒公司)醋酸氯己定溶液(规格130711-130711-230711-3:规格。.05%?批号为130m-130711-230711-3,中国人民解放军第4s8医院提供);酷酸氯己定对照品(中国药品生物制品检定所,批号为10083-20100含量为62%):乙(公司,色谱纯),水为纯化水其他试剂均为分析纯

2方法与结果

2.1色谱条件

色谱柱: Grace Smart柱(250mx46m5pm),用十八烷基徒烷键合硅胶为填充剂;流动相:o. o2molL磷酸二氢钾溶液取研酸二氢钾2.7g加水溶解并定容至100oc用酸调pH至25)乙购65:3s)检测波长:258m理论板数按酣酸氯己定峰计算不低于2000

2.2溶液制备

精密称取醋酸氧已定对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含25酸氯已定的对照品溶液。精密量取样品smL加水稀释制成每1mL含酸氯己定25p的溶液,即得供试品溶液取依处方比例,按生产工艺制备所得的不含醋酸氯己定的阴性对照品溶液,按供试品溶液制备方法制成阴性对照品溶液

2.3方法学考察

专属性考察:按拟订色谱条件,分别注入对照品溶液供试品溶液和明性对照品溶液各10pL进行测定。结果表明,酯酸氯己定分离完全,阴性无干扰见图