前言

ISO导则35:2006对标准物质/标准样品的定义为:“是采用计量学上有效程序测定了一个或多个特性值的标准样品，其伴有一个提供了规定特性值及其不确定度和计量溯源性声明的证书。”由标准物质/标准样品的定义可以得知其具有可溯源性，确保了在不同时间和空间对相同的被测量进行测量时，获得的结果具有一致性和可比性。标准物质广泛地用于需要对物质的成分或特性进行测量的一切工作中，或校准仪器、或评价测量方法，其目的在于保证测量过程和测量结果的准确一致。目前很多实验室都大量使用标准物质进行量值溯源和监测质量的控制，因此，标准物质的正确使用和规范管理对保证分析结果的准确性、溯源性有重要意义。本文结合笔者所在实验室的经验，对如何做好标准物质的管理进行探讨。

1建立完善的实验室标准物质管理制度

1.1标准物质的采购

根据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》有关标准物质的规定:实验室需有参考标准的校准计划和程序;须有参考标准和标准物质的安全处置、运输、储存和使用程序，以防止污染或损坏，并保护其完整性;只要有可能标准物质须能溯源到SI测量单位或有证标准物质;须按照规定的程序和计划对标准物质进行检查，以保证其校准状态的置信度。因此在购买标准物质时，应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。当国产的标准物质确实无法满足工作需求时，方可考虑购买进口标准物质。应该收集有关标准物质生产和经销单位的资料，进行必要的评估，制订出标准物质提供者名录，并经过审查和批准，尽可能地选购有证标准物质。根据GB/T27025－2008及ISO/IEC17025:2005中有关规定，标准物质质量保证的模式通常有:(1)获得国家标准物质生产许可证;(2)有计量部门出具的证书证明其级别和不确定度;(3)出厂期不超过一年(或在保质期内);(4)符合国家标准、行业标准，且附有质量合格证明的实物标准。标准物质的购买可由使用部门根据需要提出购买申请，也可以由标准物质保管人根据库存情况提出申请，经批准后予以购买。

1.2标准物质的验收和验证

1.2.1验收对所购买的标准物质/标准样品，应当进行必要的验收。主要内容包括:数量和品种是否与购买要求一致;包装是否完好，标识是否清晰、完整;有无证书;是否在证书声明的有效期内;从外观上进行判断，如装于安瓶瓶内的溶液有无沉淀、变色、分层等异常现象。

1.2.2验证采用本实验室可能达到的方法对标准物质的准确性进行验证，如与已有的标准物质进行比对或实验室内比对等，测试已知结果的样品等。

1.3标准物质的保存应建立实验室在用标准物质的管理台账。标准物质的管理台账内容应包含如下信息:标准物质的名称、编号及库存数量，生产制造商，制造和购买时间，标准物质的等级，标准物质的量值和准确度，标准物质使用方法，标准物质的有效期，领用人和领用量登记，标准物质更新替换时的验证和比对记录，其他使用信息。标准物质应有专门的存放地点，予以明确标识，并由专人负责保管;外购标准物质，应指定专人保管，对入、出库数量及储存进行监控。标准物质应按其所要求的存放条件存储，如常温避光存放、低温存放等。应定期对标准物质加贴使用标识，如绿色使用、红色禁用、黄色限制使用等识别标识。用于质控的标准物质，其证书由标准物质管理员统一保管。