北方伟业计量集团有限公司
检测实验室的管理是一个持续改进、不断完善的过程,质量监督工作是质量管理的重要途径之一,是内部质量保证的主要环节,也是检测实验室管理的难点。有的检测实验室虽制订了质量监督工作的相关规定,但质量监督工作流于形式,不能起到应有的作用,监督记录内容不详,同样的问题重复发生;有的实验室质量监督工作多是针对一线检测人员,缺少对管理层、合同评审、合格供应商评价等人员的监督,并且监督形式多限于对原始记录、检测报告等的核查,缺少对人员实际执行能力的考核。今天咱们就聊一聊检测实验室如何规范、合理地开展质量监督工作。
从广义上说,质量监督是指为了确保满足规定的质量要求,对产品、过程或体系的状态进行连续的监视和验证,并对记录进行分析的活动,是保证满足质量要求的一种措施。
质量监督是保证实习员工的初始工作能力和检验检测相关人员的持续工作能力的有效方法。
从质量监督的定义可见,质量监督的对象是实体,实体包括组织、过程、人员、体系、产品等,及上述各项的任何组合。具体到实验室,根据准则可以看出,主要是针对人员的监督,检测人员、校准人员、外来人员及关键的支持人员,尤其是在培人员的监督。
质量监督是为确保实验室内部检测活动满足质量管理体系规定的要求,对实验活动中的人员、设施、环境、方法、样品、溯源等影响检测结果的因素进行连续的监视和验证并对检测记录进行分析、评价的过程,以保证检测结果准确可靠。
质量监督工作是完善质量管理体系的重要措施,是管理者对检测工作实施监管的一个重要手段,是及时发现问题自我完善的过程。
从质量监督的定义可见,质量监督的目的是为了确保满足规定要求,什么是规定要求?规定要求就是指:法律法规规定、标准要求、顾客要求、合同要求、法定管理机构要求、认证认可机构要求、实验室的管理要求等。
实验室的质量监督不仅仅监督有没有“不合格”“符合不符合”,不仅仅对已发现的不合格采取纠正措施或预防措施。对于不合格的方面也应寻求改进的机会。
1.常规监督
如:新人员(新上岗、在培、短期聘用等)、新项目(新扩项的项目)、新设备(新进设备初期使用阶段)、新标准(包括标准变更后)、安全防护(包括生物危险、消防、电气安全、化学品安全、辐射、危险废弃物处理和处置)、人员隔离要求等;
2.专项监督
3.静态监督
指预先告知的监督,一般属于专项监督的项目;
4.动态监督
预先不通知,监督人员根据具体情况安排的监督,一般属于常规监督项目,当然专项监督也可用这种方法,这种监督是更有效的监督,实验室可以多使用。
—质量监督的对象是人,监控频率分定期和不定期的(随机);—质量控制的对象是检测项目,频率是定期的按照质量控制计划实施,方式不一样;
质量监督和质量控制也是互补的,监督更偏重于过程,如人员操作是否符合标准或作业指导书要求。RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》本准则等同采用 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》,符合本准则的实验室通常也是依据 GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管理体系符合 GB/T 19001 的要求,并不证明实验室在技术上具备出具有效的数据和结果的能力。
下载文档到电脑,使用更方便
0 积分
通话对您免费,请放心接听
温馨提示:
1.手机直接输入,座机前请加区号 如13803766220,010-58103678
2.我们将根据您提供的电话号码,立即回电,请注意接听
3.因为您是被叫方,通话对您免费,请放心接听