实验室仪器设备管理须知

主要任务

       仪器设备管理的任务，就是通过有效措施，做好仪器设备的管理、维护和保养，以预防为主，维护保养合理使用并重的方针，充分发挥其投资效能。

遵照工作上使用、技术上先进、经济上合算的基本原则；

做到购置时设备主机、附件配套齐全，到货后及时安装调试、验收、投运，出现故障时及时修复；

合理利用仪器设备，不保留过多剩余能力；

加强仪器设备维修与管理人员的技术培训，提高维修和保养技术，保证备件、配件的供应。

正确配置：项目、精度、范围、频次等

正确安置：环境、人机

建立档案：故障等信息备查

校准、确认：溯源性

定期核查：校准状态稳定性

维修、维护保养：状态正常

报废：新旧更替

检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使用非本机构的设施和设备时，应确保满足本标准要求。

      检验检测机构租用仪器设备开展检测业务时，应确保：

      A）租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系；

      B）苯检验检测机构可全权支配和使用，即：租用的仪器设备有本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；

      C）在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；

      D）同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。

检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。检验检测机构使用非本机构的设施和设备时，应确保满足本标准要求。

      检验检测机构租用仪器设备开展检测业务时，应确保：

      A）租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系；

      B）苯检验检测机构可全权支配和使用，即：租用的仪器设备有本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；

      C）在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；

      D）同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。

              通常采用计划管理方式，主要包括以下几个方面：

申购计划编制。按照保证重点、兼顾一般、综合平衡、全面安排的原则，考虑仪器设备所用的检测/校准配套标准，提出仪器设备申购计划，并做好正确的选型和可行性论证。

仪器设备申购计划的审批和实施。仪器设备的申购计划通常经科室主任签署意见后，由实验室管理层审核批准。计划实施中应注意在合同签订时，对所定仪器设备品名、规格、型号、技术指标、质量要求要阐述清楚；生效的合同，应制定专人管理并记录执行情况；到货后应按照合同条款规定及时验收条文释义

       1、检验检测机构应配备满足检验检测活动的设备和设施，包括满足抽样、物品制备、数据处理与分析要求的设备和设施。用于检验检测的设备和设施（包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置），应有利于检验检测工作的正常开展。

       2、检验检测机构的设施包括固定和非固定设施，这些设施应满足相关标准或者技术规范的要求，避免影响检验检测结果的准确性。

条文释义

              3、检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，应确保：

      （1）租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系；

      （2）本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；

      （3）在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；

      （4）同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁和用于资质认定。

  1、检验检测机构是否配备了满足检验检测（包括抽样、物品制备、收据处理与分析）要求的设备和设施。用于检验检测的设施，是否有利于检验检测工作的正常开展。设备是否包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。

        检验检测机构应配备满足检验检测要求的设备和设施。并且其功能、量值范围和准确度均应满足申请检验检测能力的要求。

       评审要点

       2、检验检测机构配备的设施（包括固定的、临时的、移动的设施），是否满足了相关标准或者技术规范的要求。

        设施是指正确实施检验检测所需的基础设施，包括固定设施、临时设施和移动设施。固定设施主要指供水供电设施、通风排气设施、信息和通讯设施等。移动设施主要指车、船等仪器设备的承载设施，也包括样品搬运、吊装等设施。检验检测设施应满足相关法律要求，保证其合法性和安全性（人员以及公共安全）。设施的技术性能应满足相关标准或者技术规范的要求，不会影响检验检测结果的准确性，有利于检验检测工作的正常开展。

       3、检验检测机构使用租赁仪器设备申请资质认定的，是否确保其满足本标准要求。

       同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁和共同使用。

检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。

条文释义

检验检测机构应建立相关的程序文件，描述检验检测设备和设施的安全处置、运输、存储、使用、维护等规定，防止污染和性能退化。检验检测机构应确保设备在运输、存储和使用时，具有安全保障。检验检测机构设施应满足检验检测工作需要。

评审要点

1、检验检测机构是否建立了设备设施管理程序文件。

2、该程序是否对检验检测设备借设施的配置、使用、维护、安全处置、运输等作出了规定，以防止设备设施的污染和性能退化，满足检验检测工作需要。