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麻杏止咳糖浆是由麻黄、苦杏仁、甘草(炙)、石膏等4味药材加工制成的复方制剂,具有镇咳、祛痰、平喘的功效。临床用于急慢性运气管炎及喘息等。目前其检验标准有2个,1个是卫生部《药品标准》中药成方制剂第20册,另1个是《国家药品监督管理局药品标准》(内科肺系二)。第1个标准无含量测定项,第2个标准有盐酸麻黄碱的含量测定。
苦杏仁是方中止咳平喘的主药,主要有效成分为苦杏仁苷,其在体内能慢慢分解,产生少量氢氰酸,从而抑制呼吸中枢,使呼吸系统趋于安静而呈现止咳平喘的功效,过量又会出现中毒症状,因此苦杏仁苷的含量将直接影响到麻杏止咳糖浆的安全和疗效,目前尚无有关麻杏止咳糖浆中苦杏仁苷含量测定的报告,通过测定麻杏止咳糖浆中苦杏仁苷的含量,可以作为控制该产品质量的一个重要指标,因此笔者参考有关文献,采用HPLC法建立了麻杏止咳糖浆中苦杏仁苷的含量测定方法,为保证该制剂安全有效提供依据。该方法操作简便、、结果准确、重现性好,可作为麻杏止咳糖浆的质量控制方法。
LC-10Atvp型高效液相色谱仪,SPD-10Avp紫外检测仪,威玛龙色谱数据工作站,BP211D型电子天平。苦杏仁苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号110820-200403),麻杏止咳糖浆(自制产品,批号:130101,130102,130103);乙睛(色谱纯),水为超纯水,其余试剂均为分析纯。
色谱柱:KromasilC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙晴-0.1%磷酸溶液(8∶92);检测波长:207nm;流速:1.0mL·min-1;柱温:室温。进样量:10μL。在上述色谱条件下苦杏仁苷对照品的保留时间约为10.45min,理论板数按苦杏仁苷峰计算应不低于7000。
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