橘红化痰丸是由化橘红、锦灯笼、川贝母、炒苦杏仁等8味药材制成的中药成方制剂，具有敛肺化痰、止咳平喘之功效。临床用于肺气不敛、痰浊内阻、咳嗽、咯痰、喘促、胸膈满闷等的治疗。其现行标准采用高效液相色谱法(HPLC)测定吗啡的含量。亦有文献对该制剂中吗啡的含量测定进行报道，但苦杏仁苷的含量测定未见文献报道。

苦杏仁是方中止咳化痰的主药，苦杏仁苷是苦杏仁中的有效成分，含量约2％～3％。现代研究表明，苦杏仁苷具有抗肿瘤、抗溃疡、调节免疫和抗脑缺血等作用。由于苦杏仁苷在体内能慢慢分解，产生少量氢氰酸，从而抑制呼吸中枢，过量会出现中毒症状，因此苦杏仁苷的含量将直接影响橘红化痰丸的安全和疗效。

《中国药典》2010年版以苦杏仁苷作为苦杏仁及其饮片的指标性成分。苦杏仁及含苦杏仁的复方制剂多以HPLC~U定苦杏仁苷的含量。。为进一步评价橘红化痰丸的质量，本文建立了反相高效液相色谱法(RP．HPLC)测定橘红化痰丸中苦杏仁苷含量，具有分离效果良好、灵敏、准确等优点，可用于该产品的质量控制。

1仪器与试药

1.1仪器

Agilent1l00高效液相色谱仪(安捷伦公司)，Agilent1100系列双元泵，Agilentl100可变波长检测器，Agilentl100化学工作站；DL．360A型超声波清洗器(上海之信仪器公司)，工作频率35kHz，输出功率250W。

1.2试药

苦杏仁苷对照品(中国食品药品检定研究院，批号：110820．201305，含量以85．8％计)，橘红化痰丸(天津中新药业集团达仁堂制药厂，批号：4360030，4360024，4360027，规格9g／丸)；甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯；水为双蒸水。