下载论文

HPLC法测定百部止咳糖浆中苦杏仁苷的含量

大C 0 397 2021-08-20

【摘要】目的建立百部止咳糖浆中苦杏仁苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为GraceAlltimaCl8柱(4．6mmx150ram，50．m)．流动相为甲醇一水(14：86)，检测波长为215nm。结果苦杏仁苷在0．1012-2．024p,g范围内线性关系良好。回归方程：Y=1．32×10x一13904．38，r=0．9998(n=5)，加样回收率为97．29％。结论此方法简便、准确，可用f-~'l定百部止咳糖浆中苦杏仁苷的含量。

百部止咳糖浆为我院医院制剂，主要由百部、苦杏仁、桔梗、橘红、法半夏等7味中药组成，具有清肺止咳的功效，用于急慢性支气管炎、百日咳。该品种收载于《泰州医院制剂规范》，标准项下仅有鉴别项，未设置含量测定项，不利于药品质量的控制。

为了有效控制药品质量，拟对百部止咳糖浆中苦杏仁苷的含量进行研究。建立的方法样品前处理简单、快速，结果准确、可靠。

1材料

Waters2695／2998／Empower高效液相色谱系统。苦杏仁苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号为110820201004)；百部止咳糖浆样品(泰州市人民医院，批号：20150215、20150409、20150519)；甲醇为色谱纯，水为超纯水，其它试剂均为分析纯。

2方法与结果

2．1色谱条件

色谱柱：GraceAlhimaC18柱(4．6mmX150mim，5μm)；流动相：甲醇一水(14：86)；检测波长：215nm；流速：1．0mL·min-1；柱温：35℃；进样量为10μL。

2．2对照品溶液的制备

精密称取苦杏仁苷对照品10．12mg，置100mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

2．3供试品溶液的制备

精密量取本品10mL，置50mL容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。

2．4阴性对照样品的制备

按处方称取除苦杏仁外的药物，按其制备工艺制成空白制剂，再按“2．3”项下方法制成阴性对照样品溶液。