新生化颗粒由当归、川芎、桃仁、益母草、红花、炙甘草、干姜７味中药组成,具有活血、去淤、止痛的功效。

本方中的桃仁是活血祛淤的主药,而苦杏仁苷是桃仁的主要功效成分。笔者采用高效液相色谱法测定该成分的含量。该方法简单、准确、重复性好,可用于新生化颗粒的质量控制。

１仪器与试药

Agilent１２６０高效液相色谱仪;Sartorius－ME２３５S电子天平;苦杏仁苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号１１０８２０－２０１３０５,含量８５．８％);新生化颗粒(云南白药集团股份有限公司,批号分别为ZLB１３０１,ZLB１３０２,ZLB１３０４).甲醇为色谱纯,水为超纯水,其余试剂均为分析纯。

２方法与结果

２．１色谱条件

色谱柱:AgilentEclipseXDBC１８(２５０mm×４．６mm,５μm);流动相:甲醇－水(２０:８０);流速:１．０mL/min;检测波长:２１０nm;柱温３０℃;进样量:１０μL。

２．２溶液制备

取苦杏仁苷对照品适量,精密称定,加７０％甲醇制成每１mL含０．１mg的溶液,即得对照品溶液。取本品,研细,精密称取约３．０g,置锥形瓶中,加石油醚(６０~９０℃)１００mL,加热回流１小时,放冷,滤过,弃去石油醚液,药渣及滤纸挥干溶剂,放入原锥形瓶中,精密加入７０％甲醇１００mL,称定重量,加热回流１小时,放冷,再称定重量,用７０％甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤即得供试品溶液.按新生化颗粒剂制备工艺,制备缺桃仁的阴性样品,照供品溶液的制备方法制成阴性对照品溶液。

２．３方法学考察

２．３．１系统适用性试验

取２．２项下３种溶液,拟定的色谱条件进行测定.结果阴性对照品溶液在与对照品溶液色谱峰相应保留时间位置上未出现吸收峰,说明处方中其他成分对测定无干扰。见图１。