橘红丸主要是通过半夏、陈皮、化橘红、干草、苦杏仁等十五种药材构成，其具有化痰、清肺及止咳的效果。一般应用到治疗咳嗽痰多、胸闷口干及痰不易出中。现代相关研究表示，此方中的配伍药材苦杏仁治疗咳喘有效成分就是苦杏仁苷，在少量口服的时候，此成分在苦杏仁酶和肠道菌丛中的β葡萄糖苷酶作用中出现微量氢氰酸，对呼吸中枢刺激，从而镇咳，大量服用会产生氰中毒症状或者死亡。另外，在日本汉方制剂规格测试过程中，表示苦杏仁苷主要包括苦杏仁、桃仁等相互配伍的定量指标构成。本文在实验过程中对于橘红丸中苦杏仁实现苦杏仁苷含量测定，此对制剂质量控制和保证用药的安全具有重要的现实意义。

1 仪器和试药

使用Waterse2695型高效液相色谱仪、Empowr色谱工作站、2489检测器、紫外分光光度计、电子分析天平。本文中的橘红丸来自于十四个厂家，一共有五十个批次，三十八个批号，每丸含量为6g。苦杏仁苷对照品通过中国药品生物制品鉴定所所提供，通过天津市福晨化学试剂厂提供甲醇，利用分析纯提供，水是通过自制纯化水。

2 方法和结果

2.1 辨别薄层色谱

2.1.1 配置供试溶液：根据药典处方量实现橘红丸模型制剂A的配置，称取13.5g，添加五倍量的甲醇超声提取45KHz15分钟，离心3500r×min-115分钟，取上清液浓缩到干，残渣添加20mL水进行溶解，通过等量正丁醇萃取，取10mL上层液蒸干，残渣通过2.5mL甲醇进行溶解，也就是供试品溶液。三种市售商品制剂B、C、D分别在60℃干燥8小时，称取27.0g，根据上述方法配置供试品溶液。根据处方量实现苦杏仁阴性对照品，称取12.5g，根据上述方法配置阴性对照溶液。取苦杏仁粗粉1.0g，添加甲醇10mL超声提取15分钟，离心500r×min-115分钟，取上清液作为药材供试品溶液。称取3mg苦杏仁苷对照品，添加1mL甲醇进行溶解，配置苦杏仁苷对照组品溶液。

2.1.2 薄层色谱：取苦杏仁苷对照品溶液、苦杏仁药材、橘红丸供试液、模型与阴性对照液在同个薄层中，将氯仿-甲醇-冰醋酸-水比例为20:10:3:1作为展开剂，上行展开8cm，取出晾干，喷上茴香醛硫酸溶液，在105℃中烘5分钟。结果表示，苦杏仁对照药材，橘红丸供试品A和B在Rf值为0.51的地方都能够检出暗绿色苦杏仁苷斑点，阴性对照液没有斑点。