糖精钠是有机化工合成产品，相同浓度时其甜度是蔗糖的500倍。当食用较多的糖精时，会影响肠胃消化酶的正常分泌，降低小肠的吸收能力，使食欲减退，据国外试验发现，大量的糖精可导致雄性大鼠膀胱癌。目前小儿氨酚黄那敏颗粒检验标准中，未见对糖精钠的质量控制，本文建立了HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中糖精钠的含量方法，用于小儿氨酚黄那敏颗粒的质量控制。

1仪器与试药

1．1仪器

HP1100高效液相色谱仪，HP1100工作站(自动进样，紫外检测器)，Sartorius电子天平(CP225D)，KQ-400KDE型高功率数控超声波清洗器，TU-1901双光束紫外-可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)。

1．2试药

小儿氨酚黄那敏颗粒(批号:20110909)，糖精钠对照品(批号:bw4045，北京上立方联合化工技术研究院)，甲醇为色谱纯，其它试剂均为分析纯。

2方法和结果

2．1测定波长的选择

本法通过取糖精钠对照品溶液及小儿氨酚黄那敏颗粒阴性对照品溶液，稀释至一定浓度，照紫外分光光度法，在190～250nm波长范围内扫描，结果糖精钠的最大吸收波长是201nm，参考文献方法，将测定波长确定为220nm。

2．2色谱条件与系统适用性试验

采用AgilentEclipseXDB-C18(250mm×4．6mm，5μm)色谱柱，以甲醇-乙酸铵溶液(0．02mol·L－1)(5∶95)为流动相;检测波长为220nm;流速1．5ml·min－1;进样量20μl;柱温30℃。理论板数以糖精钠计不低于10000，糖精钠和相邻杂质峰之间的分离度大于1．5。

2．3溶液的制备

2．3．1供试品溶液

精密称取样品适量(约2．0g)置50ml量瓶中，加水适量，超声(300W，40kHz)10min使溶解，放置至室温，用水稀释至刻度，摇匀，用滤纸滤过，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水适量，用水稀释至刻度，备用。

2．3．2对照品溶液

精密称取经120℃烘干4h的糖精钠对照品25．53mg，置25ml量瓶中，加水适量，超声使溶解，用水稀释至刻度，作为对照品贮备液。

2．3．3阴性对照溶液

按小儿氨酚黄那敏颗粒的处方，不加糖精钠，依法制备阴性样品，按“2．2．1”供试品溶液制备的方法制备阴性对照溶液。按上述色谱条件进样，色谱图见图1。