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北方伟业计量集团有限公司

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高效液相色谱法测定金喉健喷雾剂中甘草酸铵的含量

大C-会员头像-www.bzwz.com标准物质网 大C 0 402 2021-08-26
【摘要】目的:研究HPLC法测定金喉健喷雾剂中甘草酸铵的含量。方法:采用迪马51xm×4.6mm色谱柱,以乙腈一0.1%磷酸(40:60)为流动相,二极管阵列检测器检测,测定波长为:254nm,通过方法学考察,建立金喉健喷雾剂中甘草酸铵的方法。结果:金喉健喷雾剂中甘草酸铵在70.05—1400.97ng范围内具有良好的线性关系,R=0.9997;平均加样回收率为101.46%;平均每毫升含量为3.03mg,相对标准偏差为0.61%(N=6)。结论:该方法操作简便,结果可靠,重现性好,可作为测定金喉健喷雾剂中甘草酸铵含量的方法。
  • 金喉健喷雾剂是贵州宏宇药业有限公司生产的一种外用气雾剂,其主要成分有纳香油、大果木姜子油、薄荷脑甘草酸铵等。本品为喷雾剂,容器中的药液为无色至淡黄色澄清液体,气芳香。主要用于因风热所致咽痛、咽干、咽喉红肿、牙龈肿痛、口腔溃疡等症。

    处方中的甘草酸铵不仅作为矫味剂使用,而且还有一定药理作用,其具激素样活性,但无激素的副作用,不仅对气管炎、支气管炎、咳嗽、哮喘等呼吸系统疾病有显著疗效,而且对消化道感染、乙肝、口腔溃疡、胃溃疡等也有奇效。

    对于多种毒素如白喉毒素、河月豕毒素、破伤风毒素和蛇毒等有着较强的解毒功效,同时还具有类似肾上腺皮质激素的作用。我们为了全面的控制金喉健喷雾剂的质量,控制制剂中矫味剂的含量,研究测定其中甘草酸铵含量的方法,保证制剂的一致性,为质量标准提升提供参考。

    1仪器与试药

    1.1仪器

    安捷伦1260型高效液相色谱仪(美国安捷伦科技有限公司),色谱处理系统(美国安捷伦科技有限公司,AL204电子天平(梅特勒一托尔多),XS205电子天平(梅特勒一托尔多)。

    1.2试药

    甘草酸铵(中国食品药品检定研究院,批号:110731—201116,含量以93.1%计);乙腈(色谱纯,Merck公司);水为超纯水;其它试剂为分析纯。

    1.3样品

    所有样品均来自贵州宏宇药业有限公司(121017、121018、121020、121021、121022)。

    2方法与结果

    2.1色谱条件

    色谱柱为迪马C185p.m200×4.6mm;柱温:35;流动相:乙腈一0.1%磷酸(40:60)。;流速为1.0min;进样量:10p.L;测定波长为254nm。按上述色谱条件,目标色谱峰分离良好,见图1。

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