北方伟业计量集团有限公司
金喉健喷雾剂是贵州宏宇药业有限公司生产的一种外用气雾剂,其主要成分有纳香油、大果木姜子油、薄荷脑、甘草酸铵等。本品为喷雾剂,容器中的药液为无色至淡黄色澄清液体,气芳香。主要用于因风热所致咽痛、咽干、咽喉红肿、牙龈肿痛、口腔溃疡等症。
处方中的甘草酸铵不仅作为矫味剂使用,而且还有一定药理作用,其具激素样活性,但无激素的副作用,不仅对气管炎、支气管炎、咳嗽、哮喘等呼吸系统疾病有显著疗效,而且对消化道感染、乙肝、口腔溃疡、胃溃疡等也有奇效。
对于多种毒素如白喉毒素、河月豕毒素、破伤风毒素和蛇毒等有着较强的解毒功效,同时还具有类似肾上腺皮质激素的作用。我们为了全面的控制金喉健喷雾剂的质量,控制制剂中矫味剂的含量,研究测定其中甘草酸铵含量的方法,保证制剂的一致性,为质量标准提升提供参考。
安捷伦1260型高效液相色谱仪(美国安捷伦科技有限公司),色谱处理系统(美国安捷伦科技有限公司,AL204电子天平(梅特勒一托尔多),XS205电子天平(梅特勒一托尔多)。
甘草酸铵(中国食品药品检定研究院,批号:110731—201116,含量以93.1%计);乙腈(色谱纯,Merck公司);水为超纯水;其它试剂为分析纯。
所有样品均来自贵州宏宇药业有限公司(121017、121018、121020、121021、121022)。
色谱柱为迪马C185p.m200×4.6mm;柱温:35;流动相:乙腈一0.1%磷酸(40:60)。;流速为1.0min;进样量:10p.L;测定波长为254nm。按上述色谱条件,目标色谱峰分离良好,见图1。
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