盐酸丁卡因涂剂是由盐酸丁卡因与氯化钠组成的外用水溶液，对黏膜有良好的穿透作用，是一种有效的局部麻醉药。在电子喉镜、电子鼻咽镜和电子支气管镜检查等应用中可以起到较好的表面麻醉作用，从而缓解患者的检查疼痛，以及减轻因检查引起的恶心、呕吐等不适反应，主要用于耳鼻喉和支气管的检查。

为《中国人民解放军医疗机构制剂规范》（２０１５年版）所收载，是海军总医院常用的医院制剂。在实际工作中发现，盐酸丁卡因涂剂放置一段时间后颜色会变黄，表明有分解现象。丁卡因由于其含有酯键结构，易水解引起药效降低，甚至失效，性质不稳定。本文采用ＵＶ分光光度法测定盐酸丁卡因涂剂的含量，考察不同时间对其稳定性的影响，以确定其有效贮存期限。

１仪器与试药

ＵＶ－２６５型紫外分光光度计（日本岛津制作所），ＡＥ２４０型电子分析天平（梅特勒－托利多仪器有限公司）；盐酸丁卡因对照品（纯度：９９．９９％，中国食品药品检定研究院，批号：１００４５６２００３０１），１％盐酸丁卡因涂剂（规格：１００ｍｌ，自制，批号：１７０１０５、１７０１２１、１７０２０９。其他试剂均为分析纯。

２方法

２．１检测波长的选择

精密称取于１０５℃下干燥至恒重的盐酸丁卡因对照品约５０ｍｇ，置１００ｍｌ量瓶中用水溶解并稀释至刻度作贮备液；吸取贮备液适量，稀释至浓度约为１０μｇ·ｍｌ－１的对照品溶液；按处方比例，配制不含盐酸丁卡因相应浓度含氯化钠辅料溶液；以水为空白，在２００～４００ｎｍ的波长范围内扫描。盐酸丁卡因在３１０ｎｍ波长处有最大吸收，而氯化钠辅料溶液在此波长处无吸收，因此选择３１０ｎｍ为测定波长。

２．２标准曲线的绘制

精密吸取盐酸丁卡因贮备液适量，用蒸馏水稀释成含盐酸丁卡因浓度分别为１．０、５．０、１０．０、１５．０、２０．０μｇ·ｍｌ－１的溶液，以水为空白，在３１０ｎｍ波长处分别测定Ａ值；结果在１．０～２０．０μｇ·ｍｌ－１范围内呈良好线性关系，得回归方程：Ａ＝０．０７５６Ｃ＋０．００５２，ｒ＝０．９９９９（ｎ＝５）２．３空白回收率试验按处方量精密称取经１０５℃干燥至恒重的盐酸丁卡因对照品３份，分别加入到相应的空白辅料溶液中，使其浓度约为１、２、４μｇ·ｍｌ－１，按２．２项下方法，每份平行测定２次；计算回收率，结果见表１。