局部麻醉药是能够在保持患者意识清醒的情况下，可逆性阻断神经轴突内冲动传导，从而使局部组织感觉尤其是痛觉暂时消失的一类药物"打结合经皮制剂自身的特点，将局麻药制成经皮给药剂型具有无损伤、无痛、穿透力强的优势。其中，盐酸丁卡因(tetracainehydrochloride)属于酯类局麻药，其特点是起效快、作用时间长現盐酸丁卡因常见剂型主要有片剂、胶浆、注射剂以及凝胶剂，其中凝胶剂在临床应用较为广泛，多应用于静脉穿刺或静脉插管前的皮肤局部麻醉力。

目前大多数有关盐酸丁卡因凝胶的研究主要是从改善起效时间和稳定性问题入手，解决其存在的局限性。且结合国内市场销售情况，盐酸丁卡因凝胶目前上市的品种仅有舒桐，产品类型较单一，其起效时间大于30min因此，本实验从关键影响因素和工艺参数角度出发，通过优化处方和制备工艺，期望筛选出起效时间更短、局麻镇痛作用效果更好的制剂，有助于下一步的开发应用。

1材料

1.1仪器

Agilent1200高效液相色谱仪；pH计（MettlerToledo）；电子天平（上海越平科学仪器有限公司）；循环水式多用真空泵（巩义市英峪予华仪器厂）；TK-6H1型透皮扩散试验仪（上海错凯科技贸易有限公司）；超声恒温槽（上海比朗仪器有限公司）：DV-I11博勒飞实验室标准黏度计（东南科仪）。

1.2试药

盐酸丁卡因对照品（TorontoResearchChemicals,Canada,批号3-JTN-63-1）；盐酸丁卡因凝胶；盐酸丁卡因原料药；卡波姆-980：无水乙醇；丙二醇、聚山梨酯-80、氮酮；三乙醇胺（SIGMA-ALDRICH）；自制纯化水；乙睛、甲醇；十二烷基磺酸钠、硫酸钠、硫酸。

1.3动物

健康Wistar大鼠，雄性，体质量（200±20）g,购自军事科学院军事医学研究院实验动物中心，动物合格证号:SCXK（京）2016-0002。