下载论文

HPLC法测定维生素B_6片含量的不确定度分析

大C 0 334 2021-11-23

【摘要】目的通过对HPLC法一外标法测定维生素B片含量进行不确定度评定，为建立有效的质量控制方法提供参考。方法通过建立HPLC法测定数学模型，分析测量过程，确定不确定度来源、合成不确定度。结果合成不确定度Uc=0．49%，扩展不确定度U=0．98%(k=2)。结论影响测量结果不确定度的主要因素为测量重复性、对照品称样量等。

测量不确定度是对测量结果质量和水平的科学表达，是检测实验室国际通行的新要求，是代表一个实验室提供数据有效性、科学性、公正性、可靠性的重要指标。本文根据相关技术规范标准及参考有关文献，对维生素B片按《中国药典》方法进行含量测定的不确定度进行了分析，找出了影响不确定度产生的主要来源，从而为实际工作中准确认识测量结果提供帮助。

1仪器与试药

1．1仪器

Agilent1200型高效液相色谱仪，紫外检测器，Agilent1200色谱工作站(美国安捷仑公司)；Nexpower1000纯水超纯水器；AUW220D电子分析天平。

1．2试药

盐酸吡哆辛对照品(批号100116—201103，中国药品生物制品检定所)；维生素B片(批号120901，规格10mg，山西太原药业有限公司)；甲醇为色谱纯(Sigma—aldrich公司)；水为超纯水(自制)；其他试剂均为分析纯。

2色谱条件

色谱柱：AgilentC18(250mm×4．6mm，5m)；流动相：0．4g·L戊烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至3．0)一甲醇(85—15)；流速：1．0mL·rain；检测波长：291nm；柱温：30℃；进样量：10L。

声明：本文所用图片、文字来源《食品科学》，版权归原作者所有。如涉及作品内容、版权等问题，请与本网联系删除。