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高效液相色谱法测定5—单硝酸异山梨酯缓释胶囊的溶出度

大C-会员头像-www.bzwz.com标准物质网 大C 0 479 2021-12-04
【摘要】用反相高效液相色谱法测定5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊的溶出度。样品经适当稀释后直接进样,用碳十八反相柱4mamX12.5cm.5μm;乙腈:蒸馏水(20:80)为流动相,流速1.2ml/min;在210nm波长处检测,外标法。该方法简便、灵敏..快速.重现性好。
  • 5一单硝酸异山梨酯为单硝基化合物,具有较强的扩血管作用。其缓释胶囊口服后,在体内能持久、缓慢地释放出主药,血药浓度可维持在100~g/ml以上达数小时。20rag胶囊剂的有效血药浓度可维持12小时.40rag胶囊剂可维持l6小时,60mg胶囊剂可维持20小时。

    为避免病人在服药过程中出现血药浓度变化,须测定5-单硝酸异山梨酯缓释腔囊的溶出度,这对于了解缓释胶囊的内在质量和指导临床合理用药来说是十分必要的。

    实验部分

    1.高效液相色谱法

    试剂实验用5一单硝酸异山梨酯对照品,纯5一单硝酸异山梨酯;高效液相色谱用溶剂乙腈(上海试剂厂出品);MilliporeWaters过滤器过滤的超纯水。

    仪器MilliporeWatersU6k进样器;Waters510型泵;WatersCambdamax485uv检测器;Basedine810微机系统;NECP6200积分仪{4ram×12.5era不锈钢柱包谱条件乙腈-蒸馏水(20:80,v/v)为流动相,流速l_2ml/min;压力约1500psi;检测波长210nm;进群体积15pd;运行时问8rain。

     


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