奥氮平(olanzapine)是由礼来制药公司研究开发的一种非经典抗精神病药物，其作用机制是通过抑制大脑内5羟色胺受体和多巴胺的释放，能够有效缓解和改善精神病患者的阳性、阴性、情感和认知障碍等症状。该药成为非典型抗精神病药中疗效可靠、使用安全的临床一线药物。

口溶膜(oradisintegratingfilms，ODF)是近年来研究较为广泛的一种给药系统，该剂型不需要咀嚼或水溶，可粘附到舌头或口腔内部，短时间内可快速溶解，药物可快速溶出并经口腔黏膜或进入胃肠道内吸收，患者携带与用药方便，具有良好的顺应性，特别适合儿童、吞咽困难的老年人或术后患者使用，已成为受到广泛关注的一种新剂型。

目前，在国内外上市的奥氮平仅有普通片和口崩片两种剂型。普通片对于吞咽困难的患者有堵塞咽喉的危险，口崩片可在口腔内迅速崩解，但是在口腔会中有沙粒感，精神病患者容易将药物吐出，不利于疾病治疗，而口溶膜弥补精神病患者用药的不足，因此本研究将奥氮平制备成口溶膜，为精神病患者的临床用药提供更多选择。

1仪器与试药

1．1仪器

Chromaster高效液相色谱仪，包括CM-5410／5420紫外／紫外可见检测器、CM-5110泵、CM-5310柱温箱和CM-5210自动进样器(日本日立公司)；BP121S电子天平(德国赛多利斯集团公司)；DHG一9055A电热恒温鼓风干燥箱(上海和呈仪器制造有限公司)；RC806D智能溶出试验仪(天津天大天发科技有限公司)；Instron3365万能材料试验仪(英斯特朗公司)；KH系列台式双频数控超声波清洗器(昆山禾创超声仪器有限公司)。

1．2试药

奥氮平(常州华生制药有限公司，批号：20160811，含量：99．5％)；奥氮平对照品(中国食品药品检定研究院，批号：100948-20080l，含量：99．9％)；羟丙甲基纤维素(HPMCE5，批号：PD372833)、羟丙甲基纤维素(HPMCEl5，批号：PD231203)、羟丙甲基纤维素(HPMCE50，批号：PD592081)均购自上海卡乐康包衣技术有限公司；聚乙二醇400(PEG400，湖南尔康制药股份有限公司，批号：20150421)；丙二醇(南京威尔化工有限公司，批号：F160512)；甘油(湖南尔康制药股份有限公司，批号：20160328)；阿司帕坦(湖南尔康制药股份有限公司，批号：20160530)；甘草酸(甘肃黄羊河古浪制药厂，批号：20150944)；蒸馏水(实验室自制)；奥氮平口崩片(礼来制药公司，商品名：再普乐，规格：15ms／片，批号：G428342)。

声明：本文所用图片、文字来源《食品科学》，版权归原作者所有。如涉及作品内容、版权等问题，请与本网联系删除。