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奥氮平作为新型抗精神病药物,因其具有锥体外系不良反应小、疗效显著的优势而广泛运用于精神分裂症的治疗中。有研究结果显示,奥氮平治疗精神分裂症的有效率为84.9%,PANSS总分减分率为44.6%。但是相比其他抗精神病药,奥氮平在临床使用中更容易导致以血糖、血脂升高、体质量增加为特征的代谢综合征(MS),这种不良反应严重影响了患者的身体健康和生活质量,是患者拒服药物的原因之一。
中医学认为,MS的发病是由于先天禀赋不足或后天过食膏粱厚味,损伤脾胃的运化功能,脾虚则水谷精微不化其正,潴留停聚体内,酿成痰湿,水湿不化,津液不布,形成痰湿蕴结,反过来又进一步阻碍脾胃的运化功能,形成恶性循环。故代谢综合征的基本病机为痰湿内蕴。而临床研究表明温胆汤对代谢综合征疗效显著,对糖尿病、高脂血症、肥胖均有很好的治疗作用,在动物基础研究中也提示温胆汤对大鼠的糖尿病、胰岛素抵抗、高血脂及肥胖具有调节作用。但是对于温胆汤治疗奥氮平所致代谢综合征,目前缺乏相关的临床研究。故本研究通过设立运用温胆汤加减配合奥氮平的治疗组与单纯使用奥氮平治疗的对照组,对比2组治疗前和治疗后不同时间段的糖脂代谢、肥胖相关指标,从而观察温胆汤加减对奥氮平所致的代谢综合征的疗效,为临床运用提供理论基础。
参照《ICD-10精神与行为障碍分类》中的精神分裂症诊断标准。
参照《实用中医内科学》第2版中癫病的诊断标准:1)有癫病或类似疾病的家族史;2)素日性格内向,有性急易怒,或多疑多虑,焦虑胆怯,或忧愁悲郁,甚至愤恨等情志内伤,近期有情志刺激、意欲不遂等诱发因素;3)以精神抑郁、表情淡漠、沉默痴呆、语无伦次或喃喃自语、静而少动、妄见妄闻等症状为主要临床特征;4)非中毒、热病及药物原因所致;5)头颅CT及其他辅助检查无阳性发现。具备以上3)4)项,参考1)2)5)项即可诊断为癫病。
参照《国家中医药管理局‘十二五’重点专科协作组癫病(精神分裂症)诊疗方案》中关于癫病痰湿内阻证的证候诊断标准:情感淡漠,沉默痴呆,少语或不语,记忆减退,肢体困乏,懒散被动,意志减退,纳呆,大便稀溏;舌体胖或有齿痕,舌苔白腻,脉滑或沉缓。应具备痰湿内阻证证候中5项症状以上。
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