丹酚酸A在水溶液中的稳定性研究

摘要:;目的:考察不同因素对水溶液中丹酚酸A稳定性的影响,为升酚酸A的生产应用提供依据。方法:通过正交试验设计，采用HPLC法检测溶液中丹酚酸A的含量变化,考察丹酚酸A溶液的质量浓度,pH、温度和保留时间对丹酚酸A的稳定性影响。结果:丹酚酸A的质量浓度为l mg/ mL,pH=2.5、温度为20℃和保存时间为2小时时最稳定。结论:为保持丹酚酸A在水溶液中的稳定性,应尽可能做到低pH溶液,高质量浓度,低环境温度,并且要尽量缩短溶液状态的存放时间。

关键词:丹酚酸A;稳定性;正交试验;高效液相色谱

丹参( Radix Salviae Miltiorrhizae)为唇型科植物丹参( Salviac miltiorrhiza Btatge)的干燥根及根茎,是临床心血管疾病最常用中药之一。具有祛风止痛，活血通络,清心除烦的功效1。其活性成分引起医药研究者的重视。丹酚酸A( salvianol acid A , sal A)属酚酸类化合物,是从丹参中提取的一种水溶性成分。

近年的研究表明,丹酚酸A在心脏保护、抗肝损伤、抗肿瘤等方面有着显著活性[2]。目前国内有多个以丹参酚酸A为要成分的药物正处于临床前研究阶段,配合这些药物的工业化生产,对其稳定性的研究考察势在必行。

本实验通过对传统丹参的提取工艺进行改进，运用大孔树脂,硅胶等现代分离纯化手段,获得了纯度在98%以上的丹参酚酸A制品,并对水溶液中丹参酚酸A的影响因素进行了考察,初步总结出丹参酚酸A在水溶液中的变化规律,为丹参酚酸A大规 技术参考。

1仪器与材料 Waters e2695高效液相色谱仪,二级管阵列检测器;恒温水浴锅(国华电器有限公司); pH计(上海雷磁);纯度为99.5%的丹酚酸A对照品购自上海融禾医药科技发展有限公司;纯度在98%以上的丹酚酸A样品由江西青峰药业制备;试验中所有水为去离子水,乙睛为色谱纯,其他试剂均为分析纯。

2方法与结果

2.1因素水平的确立在制备过程中可能对丹酚 酸A的稳定性造成影响的因素主要有丹酚酸A在溶液中的pH值(A)、温度(B),质量浓度(C)、存放时间(D)[ 3。因此在本实验以丹酚酸A的绝对含量为检测指标,进行L (31)正交试验,考察因素及具体水平见表1。