标准物质是用于保证质量分析检验数据的准确性和精 密度 ,实现量值传递的重要工具。标准物质的量值经过权威 方法测量 ,或由多个高水平实验室协同定值 ,具有很高的量 值准确度。

1 标准物质的概述

在质量检验分析中常用的标准物质一般有基准物质 ,一 级和二级基准物质等. 基准物质是可以通过基准装置 ,基本 方法直接将量值溯源至国家基准的一类化学纯物质 ,用于化 学成分量值的溯源与复现. 一级标准物质 ( GBW )准确度具 有国内最高水平 ,主要用于评价标准方法 ,作仲裁分析的标 准 ,为二级标准物质定值 ,是量值传递的依据. 二级标准物质 GBW ( E)用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标 准物质的定值方法定值 ,可作为工作标准直接使用. 已批准 的国家一级标准物质有 1093种 (其中含基准物质 108种 ) , 二级标准物质 1122种 ,它们包括纯物质 ,固体 ,气体和水溶 液的标准物质。标准物质在质量分析检验工作中可用于原 材料分析、生产监控分析、产品质量检验分析、安全分析等 , 所用标准物质有标准钢样、标准煤样、标准气、及配制标准溶 液及其所用基准试剂等。

2 标准物质在质量检验分析中的用途

2. 1 校准仪器

常用色谱等仪器在使用前需要使用标 准物质 (如标准气 )对仪器进行检定 ,检查仪器的各项指标 , 如灵敏度 ,分辨率 ,稳定性等是否达到要求. 在使用时用标准 物质绘制标准曲线校准仪器 ,分析检验过程中修正分析结 果。

2. 2 评价方法

用标准物质考察一些分析方法的可靠性。

2. 3 质量控制

分析过程中同时分析控制样品 ,控制样品 的分析结果 ,考察操作过程的正确性。

3 只要有可能标准物质须能溯源到 S I测量单位或有证标 准物质 ;须按照规定的程序和计划对标准物质进行检查 ,以 保证其校准状态的置信度

3. 1 对检测结果有重要影响的标准物质首先应当验收 数 量和品种是否与购买要求一致 ;包装是否完好 ,标识是否清 晰、完整 ,检查制造商的资质 ,证书的有效性 ,生产日期 ,有效 期及不确定度等是否符合要求 ;检查外观 ,包装有无异常. 可 能达到的方法对标准物质的准确性进行验证 ,如与已有的标 准物质进行比对 ,测试已知结果的样品等。

3. 2 期间核查是在相邻的两次校准 (或检定 )期间内进行 核查 ,以验证设备或标准物质是否处于校准状态 ,确保分析 结果的质量 应定期对标准物质进行核查 ,便于主动及时发 现标准物质的变化情况 ,尽早实施预防措施 ,规避风险。

A 制定标准物质的核查计划 ,内容包括 :核查种类 ,核查 频度 ,核查参数 ,核查方法 ,核查人员 ,核查标准及核查结果 的判定准则. 标准物质的数量不同 ,每一种标准物质对于测 量结果的质量影响及稳定性等具有很大的差别 ,因此期间核 查计划需要从质量的重要程度 ,成本和风险以及分析化验室 资源和能力等因素综合考虑。

B 核查不同于检定也不同于校准 ,所以其参数和方法也 不完全相同 ,可以从实际条件出发 ,根据简便易行 ,经济合理 的原则选择下述方法之一 :送有资格的校准机构 ;新购置的 标准物质或新配置的标准工作液与正在使用的比对 ;与其他 实验室间比对 ;采用不同标准物质间相互比对 ,如不同制造 商 ,同一制造商的不同批号 ,用一级标准物质对二级标准物 质进行核查 ;测试样品 :测试近期参加过水平测试结果满意 的样品 ,检测有足够稳定度的不确定度与被核查对象相近的 分析化验室质量控制样品。