中药炮制是一种独 特的制药技 术 ，能够根据 中药材的 自 身性 质做 药物用途 的确 定 ，药 材多需要 在方剂调整后进 行炮 制 ，其学问博 大精深 。药材在经过炮制后 可直接运 用于临床 ， 在 中药饮片的生产 中具 有重要作用 ，同时对其质量 的好坏及 影 响都有直接 的反映 。在中药饮片的质量控制和评价 中进行 深入研究非常关键。由于中药成分较为复杂，其炮制过程 较为繁琐 ，并且涉及物理和化学变化，目前医药领域中对其质 量控制的评估办法还较为缺乏 ，对中药的国际化发展有很大 的限制。在其质量控制中只有建立合理、科学的控制标准才 能全面保证中药饮片的有效、安全、稳定 以及质量可控 。 本研究对近年来中药的质量控制状况进行分析探究 ，从而对 质量控制的现状做如下总结，进而提出解决对策。

1 中药标准物质的概念和分类

在国家药 品的标准物质管理办法 中显 示标 准物质能对药 品的物理 和化学性质进行生物监测 ，其特性较强 ，在设备校 准 以及测量评价 和试用药 品的材料 和物 质的应用中均有重要 价 值。中药标准物质是有定性、定量作用 的参照物，其具有均 匀 、准确 的特点 ，并且稳 定性 较高 ，其 主要 分为 中药 化学 的对 照品 以及对照药材和提取物。对 照物质的选择标准主要有以 下几点：样本制备、保存和使用的可能性；具有一定的专属性 和稳定性，并且可进行大量制备；对照品物质的可靠性 。 在中药质量控制中对中药对照品、药材以及提取物都有很好 的评估准则确立。

2 中药饮 片的质量控制标准概述

中药饮片的质量控制对药品的使用和稳定性保证都有很 好的参考作用，也是炮制中药饮片质量的保障内容。中药饮 片相关质量控制和评价研究对其具有重要意义。在医药统计 和管理书籍中记载显示中药饮片的质量、形状、气味以及其它 的管理方法都有重要意义。在质量控制标准体系中，其包含 的内容有名称、来源、性状、鉴别、检查以及炮制方法等内容， 对于饮片质量的保证、工业生产等都有很好的安全控制 。

3 中药饮片的质量控制中标准物质的应用现状

在2010年出版的《中国药典》中记载有八百余种中药饮 片的规格 ，其包含蒸 、煮、制、炒、煅等多种炮制技术，其中六百余种饮片均有对照物质做质量标准。其对饮片的水分、灰质 以及浸 出物等都 有详细监 测指标外 ，部分饮 片还 包含有对照 品的化学 毒性 以及特殊成 分。在饮 片的鉴别 中有对照物质的 运用 ，其保 留有多种对照药材和化学对照 品，对饮片 的含量进 行测定 ，采用 中药化学对照 品对其做详细记录 。

4 中药饮片质量控制 中的问题

对照药材以及化学对照品的质量控制对炮制的体现具有 片面性，中药的炮制作用主要在于解毒、增效以及改性三方 面 ，因此 ，不同的炮制过 程对 药品的质量均 有很 大影 响。中药 的化学对照品单体稳定性都较差，其供应价格较高，资源有一 定的浪费，同时药品的信息供应不全等均对质量控制造成影 响。在饮片的控制控制中与临床功效的结合不紧密，饮片质 量的最终判断指标是其临床疗效 ，因此 ，其质量控制需要结合 用药的结合紧密性进行制定。同时结合临床功效对其活性成 分做一个质量控制 。在饮 片炮 制后 对其 质量 标准 做一个 组分展现 ，随着炮 制加 工导致药物的理化性质发生改变 ，因此 其药物的功效也会发生诸多改变，因此对炮制后的组分进行 展示能够对质量控 制做 全 面 的展 现 。动物类 药 物的质 量 控制标准不统一 ，很多动物类药品在炮制后其成分复杂 ，降低 的质量控制标准会导致药物的形状 、功效都有很大差别 ，因此 采用以中国化合物含量作为其质量控制的标准是不充分的。