复方透骨草溶液是夏氏中医皮肤外科传人夏涵 教授组方、上海中医药大学岳阳中西医结合医院研 制的院内制剂，临床应用 20 余年，治疗角化过度 型手足癣 (鹅掌风) 显效率达 90%。该方是由 透骨草、花椒、大皂角、木鳖子 4 味药材米醋浸泡 7 d 后过滤定容制成的中药复方外用制剂，由于其 原有质量控制仅包括透骨草 TLC 鉴别，以及对相 对密度和 pH 值的要求，不能全面反映其整体质 量，同时方中花椒、大皂角、透骨草在 2015 年版 《中国药典》和 1994 年版上海市中药材标准中 均无含有量测定方法，特征成分不明确。因此，本 实验建立复方透骨草溶液指纹图谱，TLC 法定 性鉴别透骨草和花椒，HPLC 法测定槲皮素含有 量，以期为该方质量评价体系的建立奠定基础，也为临床用药安全、有效和稳定提供保证。

1 仪器与试药

Agilent 1200 高效液相色谱仪 (VWD 检测器)、 Agilent 1260 高效液相色谱仪 (DAD 检测器) (美 国安捷伦科技公司); CP225D 电子天平 (上海精 密科学仪器有限公司); ATS4 全自动点样仪 (瑞 士 Camag 公司); SK7200LH 超声清洗仪 (上海科 导超声仪器有限公司); ZF-20 紫外灯箱 (上海宝 山顾村电光仪器厂)。

磷酸 (20161116)、甲 醇 (20140513 )、乙 酸 (20160909 )、 乙 酸 乙 酯 ( 20150615 )、 石 油 醚 ( 20160503 )、 甲 酸 ( T20091118 )、 硫 酸 (20150126) 均为分析纯 (国药集团化学试剂有限 公司); 乙 腈 为 色 谱 纯 ( 德 国 默 克 公 司); 乙 醇 (P1257655)、苯甲酸钠 (P1043973) (上海泰坦化 学有限公司); 水为纯水 (杭州娃哈哈百立食品有 限 公 司 )。 金 丝 桃 苷 ( 111521-201205 )、 芦 丁 (100080-201408 )、槲 皮 素 (100081-201610 )、花 椒 (121106-201305) 对照品 (中国食品药品检定 研究院)。

透骨草 (160201) 购于上海同济堂药业有限 公司，花椒 (151113)、大皂角 (150806) 购于上 海康桥中药饮片有限公司，木鳖子 (160706) 购 于上海虹桥中药饮片有限公司，经上海中医药大学 中药鉴定教研室张红梅副教授鉴定为正品，由以上 药材制备 10 批复方透骨草溶液。缺透骨草、花椒、 大皂角、木鳖子阴性溶液，500 mL /瓶，均为实验 室自制。