复方醋酸氯已定溶液为医院口腔常用制剂，主要成分 为醋酸氯已定和甲硝唑，适用于口腔溃疡病、牙周炎、牙痛、 齿龈炎、术后口腔感染等。为保证质量，本文对其质量标准 进行了研究。

1仪器与制药

UVKONXL型紫外分光光度计(法国SECOMAM公司)， 92SM一202A型电子分析天平(瑞士Precisa公司)；醋酸氯已 定对照品、甲硝唑对照品(中国药品生物制品检定所)；复方 醋酸氯已定溶液(濮阳市人民医院制剂室)。

2质量标准

2．1性状

本品为淡黄色澄明液体。

2．2鉴别

(1)醋酸氯已定：①取本品5ml，加重铬酸钾试液1滴， 产生黄色沉淀，加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。②取本品5ml， 加硫酸铜试剂2滴，加热，产生淡紫色絮状物。 (2)甲硝唑：取本品20nll，水浴加热蒸发至lml，放置至 室温；加氢氧化钠试液lml，湿热显紫红色，滴加稀盐酸，转 成黄色，再加过量氢氧化钠试液，又转为橙红色。

2．3检查

装量：取本品依法检查(中国药典2005年版二部附录 XF)应符合规定。

2．4含量测定

2．4．1对照品贮备液配置

精密称取在1050C干燥至恒重的醋酸氯已定对照品 40．20mg、甲硝唑对照品101．02mg，分别置100ml量瓶中，加 50％乙醇适量使溶解，用50％乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

2．4．2测定波长的选择

囊由忍冬藤、黄芪、薏苍术、苡仁、胆南星、川芎、赤芍、防风 等20余味中药组成，其中重用忍冬藤、黄芪。忍冬藤又名千 金藤、金银花藤，性味甘寒，清热解毒通络；黄芪味甘微温， 具有益气固表、利水消肿、补中益气之效；苍术、薏苡仁2药 相合以祛湿；胆南星祛经络骨节之痰湿，并可祛风解痉；川 芎乃血中之气药，使药达骨节经络，活血化瘀止痛；赤芍味 酸苦，性凉，有行瘀、止痛、凉血、消肿之功；防风，味甘辛、性 温，功能祛风胜湿止痛，现代药理学研究证明有解热、镇痛、 抗菌作用。诸药合用，共奏益气清热、化痰祛瘀、蠲痹止痛的 之功。

RA最基本的病理改变是滑膜炎。而关节肿胀是关节滑 膜炎症的典型表现。是由于各种炎性物质引起滑膜充血、水 肿，并节腔渗出，关节周围软组织水肿所致。一般来说，疼痛 的程度与关节炎症成正比。现已证实，IL一2、IL一6是重要的 炎症介质，在类风湿关节炎的发病过程中起着一定的作用。 IL一2又称T细胞生长因子，主要通过多各种靶细胞的作 用，产生免疫增强和免疫调节作用。在RA患者的滑膜中可 查出I卜2的活性。IL一6参与RA的病理发展过程，其水平高 低与某些临床特征存在相关性。IL一6与S IL一6R特异形结合，可以被靶细胞表面的指令蛋白gpl30识别，通过gpl30 传递刺激信号发挥IL一6的作用。IL一6的异常表达和失调是 RA的主要特征．其还可刺激B细胞合成自身抗体促进类风 湿和其他细胞因子的产生，从而加剧炎症的发生，加重关节 病变。

实验证明。通痹舒节胶囊可以明显改善AA大鼠的关节 症状，改善整体状态。ELISA实验结果证明，通痹舒节胶囊 可以明显提高AA大鼠血清中IL一2的含量，明显降低AA 大鼠血清中IL一6的含量。与模型组相比通痹舒节胶囊治疗 组大鼠血清IL一6含量降低存在极显著性差异。由此我们可 以认为，通痹舒节胶囊可以通过调节Ik2、IL一6两种重要的 炎症介质的表达，来缓解关节炎症，达到治疗的目的，这可 能是通痹舒节胶囊治疗类风湿性关节炎的作用机制之一。 从实验结果中。我们发现通痹舒节胶囊可以提高AA大鼠血 清中IL一2这一重要炎症介质的含量，但模型动物的症状又 得到明显改善。可能是IL一2通过其他可能的机制，增强并 调节了机体的免疫能力。这应该是进一步深入研究该药作 用机制的方向之一。