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各位老师好，请问核磁鉴别项是否每次检测都需要进标准品？公司有个原料产品，按照EP药典要求需要使用核磁进行鉴别，现在的做法是每次进样品前都要进一针标准品，说是保证适用性或者稳定性；想请问这样是不是太浪费钱了？（一针上千大洋）如果仅仅是鉴别要求的话，0个月、有效期两个点做做是否符合要求？各位老师，可以给点意见和建议吗？

杨雪雅-会员头像-www.bzwz.com伟业计量

杨雪雅 2020-11-02 15:58 评论( 0 ) 浏览( 1208 )

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这个应该是检验方法本身的系统适用性实验要求的（SST），既然要求了，就要做；当然你应该考虑已配制好的溶液进行适当贮存条件的保藏，并验证和考察其一定期限内的稳定性，若是考察通过，则可以在此周期3/4之内的时间使用，以节约开支。具体方案可参考GMP指南-质控部分；或者欧盟相关原则。

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上善若水

不懂，来看看专业的解答！
2020-12-07 20:04:53

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何仙姑

学到了
2020-12-02 15:20:45

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天天心情好

受教了
2020-12-01 18:00:13

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学Python

学到了
2020-11-30 15:59:57

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星河之间

学到了
2020-11-18 17:10:02

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小幸运

感谢分享，受教了。
2020-11-04 10:14:04

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余静

学习了
2020-11-04 09:26:00

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喵小果

get到了 ~谢谢
2020-11-03 14:37:36

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李兰兰

很实用，又有了新的收获
2020-11-03 08:44:31

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雷苗

感谢分享~
2020-11-03 08:40:23

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